中华财富网(www.515558.com)2025-5-18 16:41:34讯: 中证报*ST双成(002693近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生产达国际水平,丰富国际产品管线,推进国际化布局。目前公司已收到订单申请并实现美国首次出口发货,将为公司带来新利润增长点,助力长远发展。
中证报*ST双成(002693近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生产达国际水平,丰富国际产品管线,推进国际化布局。目前公司已收到订单申请并实现美国首次出口发货,将为公司带来新利润增长点,助力长远发展。